您当前的位置: 新闻动态 > 监管要闻
搜索
-
042025-01国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
-
042024-12遴选时间：2024年11月25日—12月6日
-
092024-07国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告
-
242023-10
-
112023-092023年9月7日，国家药品监督管理局发布了YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项已通过审定的医疗器械行业标准信息。
-
072023-092023年上半年，器审中心定期推送的关于各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟，包括《质子治疗系统概述及临床评价展望》等12篇审评论坛文章
-
072023-092023年7月24日至2023年9月6日间，国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告8次
-
022023-092023年8月29日，国家药监局标管中心发布了关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
-
222023-088月10日，省药品监管局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会。省药品监管局副局长王玲出席会议并讲话。
-
182023-08为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
-
102023-082023年8月7日，国家药品监督管理局网站公布了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品许可备案相关信息（截至2023年7月31日）。
-
312023-072023年7月24日，广东省药品监督管理网站发布关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知。
-
252023-07国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。
-
252023-072023年6月16日至2023年7月23日间，国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告6次。
-
202023-072023年7月19日，国家药监局医疗器械标管中心免费公开了75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频。
-
202023-07国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（下称《意见》）
-
132023-077月12日，中国器审公众号发布了《生物材料创新合作平台工作开展情况介绍》。
-
202023-062023年4月16日至2023年6月15日间，国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告5次
-
182023-05本文根据国家药监局核查中心发布的2022年第一批至第四批医疗器械飞行检查结果情况汇总
-
212023-042023年3月15日至2023年4月15日间，国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告5次
