○ 初创/创业团队——股权机构设计、股权激励方案设计、组建团队、商业计划书制作、FA顾问

○ 投资机构——投资标的项目可行性分析、优质投资标的推荐、资源协同对接、项目选合作投资

○ 对外投资——识别早期生物材料、医疗器械类的优质项目，通过投资引入外部业务实现业务协同

从全球TOP10医疗器械管线布局洞察中国医疗器械发展现状及未来发展趋势

为探索中国医疗器械企业未来的研发方向，我们从全球TOP10企业产品管线切入，研究海外巨头产品管线布局思路。

通过查询TOP10企业官网FDA上市产品管线及已公开资料中提及的未来研发管线，我们按照疾病大类将产品管线进行分类整理，并对重点领域进行了国内外竞争环境的对比，发现了不少有价值的结论。下面是我们发现的简要发现：

· 按产品管线分析，心血管、普外科、骨科、神经科是海外巨头们布局最多，竞争也最为激烈的板块。

· 心血管是在研新产品最多的版块，不同公司共有6款全新产品在研，这代表了心血管领域仍是海外巨头们竞争的热点。

· 在普外科领域，美敦力和强生都在进行手术机器人的研发，这在一定程度上代表了海外行业巨头对于手术机器人发展趋势的看好。

· 骨科领域，同类别产品竞争最为激烈，多款产品各家均有布局。

· 按有源和无源器械进行分类分析，除了骨科以外，有源器械在其余三个领域均占据了大部分份额。与无源器械相比，有源器械零部件更多，对于材料的要求更高，对于我国供应链自主化来说，有源器械上的研发难度更为巨大。

· 总体上说，大部分企业都在针对已上市产品进行更新升级，在全新产品/技术的管线开发上，主要以收购为主。

· 在心血管领域，相较于海外巨头企业的布局，大部分产品均有相应的国产对标品，在研发进度和临床效果上也有部分产品处于全球领先的地位。但是针对一些风险较高、研发难度大以及辅助治疗的领域，国内仍存在一定的市场空缺。

若能对头部或创新企业的产品研发管线进行长期跟踪、分析与研究，无疑将会得出更有价值的趋势性结论。所以，本网站会持续更新本系列行业研究文章，欢迎大家与我们交流，提出自己的看法。

系列文章列表：

1. 从全球TOP10医疗器械管线布局洞察中国医疗器械发展现状及未来发展趋势

2. 从全球TOP10医疗器械管线布局洞察中国医疗器械发展现状及未来发展趋势（普外科篇）

○ 通用式模块化显微手术机器人系统

○ 康复软体机器人

○ 外骨骼机器人研发平台

○ 电活性材料应用平台

○ 纳米封装新材料平台

○ 脑电生物反馈训练仪

○ AI骨科诊疗平台

○ 4D打印骨科植入平台

······

关于开展“聚变行动”创新医疗器械项目孵化计划的通知

为支持和创新医疗器械成果的转化，针对医疗器械成果转化过程高合规、长周期、强综合的特点，有效提升成果转化的确定性与时效性，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（下称“高端医械院”）拟开展“聚变行动”创新医疗器械项目孵化计划，面向社会公开征集创新医疗器械、生物材料项目，高端医械院将对报名团队及相关项目针对性地开展产品市场规划分析、医疗器械法规合规性及临床注册辅导、项目运营团队搭建、知识产权管理、运营及创业资金提供等专业化地孵化服务。现将活动有关事项通知如下：

一、背景

“聚变行动”是一个针对生物材料和医疗器械创新成果或项目的孵化计划，旨在帮助有商业前景的项目更好地获得孵化资金、转化资源等全面支持，高效专业推动创新医疗器械成果转化。

二、成果征集的对象与范围

1. 对象：华南理工大学的老师、研究生及校友，其中，研究生参与本活动应得到其导师的书面同意；

2. 范围：具有商业前景的生物材料、医疗器械创新性成果或项目。

三、活动内容

对所有报名项目，高端医械院将提供以下成果转化服务：

· 开放高端医械院现有的投资人、临床试验、合规审查、临床注册检、商业化配套与渠道、校友等转化资源，推动项目实现高效、高确定性的转化、转移、转让；

· 高端医械院可根据项目的转化需求帮助报名项目组建项目团队、对接创业资金、培养项目人才；

· 报名项目有机会加入高端医械院专利联盟，由高端医械院提供知识产权的维护费用与运营增值。

对通过遴选的项目，高端医械院还将对这些项目提供以下专业孵化服务：

1. 2个月的创业集训：

· 由行内资深实战专家或创业者主讲的医械企业发展的商业逻辑、产品转化路径、股权设计与工商注册，融资技巧与风险防范、产品注册法规、临床试验方案设计等集体课程；

· 由高端医械院及外部专家提供的1对1个性化创业辅导；

· 创业启动资金支持。

2. 10个月孵化期：

· 获得进一步资金和资源的对接支持；

· 入选的项目将与高端医械院共同探索深度捆绑的成果转化模式（专业化临床转化服务、股权投资、合作研发等），共同承担转化过程中的收益和风险。

3. 医疗器械注册全生命周期法规与临床专业化服务与投融资服务。

四、活动安排

1. 请有意参与活动的项目团队及时关注高端医械院发布的相关信息和报名通知；

2. 本次活动的具体安排和要求以最终发布的内容为准；

3. 本活动长期有效。

如有任何疑问或需要进一步了解详情，请联系高端医械院：

· 联系人：路正宇

· 联系电话：17722586196

· 电子邮箱：luzhengyu@ibmd.org.cn