审评前置

审评前置

  • 监管科学研究
  • 研发赋能
  • 战略规划

依托“国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地”和“国家药品监督管理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室”,瞄准前沿领域,加强监管科学研究,增强创新要素的有效集成和全生命周期的科学监管,促进我国医疗器械产业发展和监管水平进入国际一流方阵。

· 监管新方法、新工具、新标准开发

· 原创成果产品转化路径设计

· 产业经济和监管政策研究

· 行业生态营造

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医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,其产品的研发、制造涉及生物医学、材料科学、临床医学、制造工程学多个学科领域。高端医械院依托中国工程院院士王迎军领衔的国家级科技创新平台,瞄准国家与行业重大需求,聚焦生物医学材料、组织工程与再生医学、生物医学信息与医学影像、智能医疗技术与装备的主要研究方向,以医工研企紧密结合为特色,重点解决骨、软骨、齿、皮肤、角膜、血液等组织与器官的功能重建关键技术问题,实现工程化、成套化技术集成,推动科技成果的临床应用与行业进步。

· 技术可行性分析

· 技术委托开发

· 技术迭代升级

· “卡脖子”技术攻克

· 知识产权储备与增值

依托中国工程科技发展战略广东研究院的研究基础,凝聚院士专家智慧,紧扣国家重大战略部署,聚焦国际工程科技前沿和重大项目需求。孵化水木战略咨询(广州)有限公司,提供专业、高质量的企业战略规划。

· 行业战略规划建议

· 企业战略规划建议

· 产业经济分析

· 企业合规管理

· 企业人力资源管理

· 企业文化管理

数据支撑平台:潜研


 代表性项目

序号

服务单位

输出报告名称

日期

1

中国工程院

我国生物医用材料发展战略研究报告

2019年

2

中国工程科技发展战略广东研究院

广东新材料产业发展战略研究报告

2019年

3

中国工程科技发展战略广东研究院

广东新材料产业发展“卡脖子”问题研究报告

2021年

4

中国工程科技发展战略广东研究院

广东生物材料与医疗器械新兴产业战略研究报告

2022年

5

中国工程科技发展战略广东研究院

“十四五”广东新材料产业发展战略研究报告

2022年

6

科技部

生物医用材料技术竞争力评价报告

2020年

7

广东省科学技术协会

粤港澳大湾区《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020)》实施典型经验和关键问题研究报告

2019年

8

广州市科技局

《广州市重大科技专项的技术预见研究》项目实施工作总结报告

2020年