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05
2023-04
关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
01
2023-04
2018年以来医疗器械产品分类界定结果汇编
2023年3月30日,国家药监局标管中心网站发布2023年第一次医疗器械产品分类界定结果。
17
2023-03
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)
依据国家药监局发布的《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》,高端医械院进行过程要点梳理,供相关医疗器械企业参考。
20
2023-02
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。
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