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30
2023-09
“新型生物材料与高端医疗器械前沿研究”高级研修班顺利举行
“新型生物材料与高端医疗器械前沿研究”高级研修班于9月24日-28日在广州顺利举行
29
2023-09
月圆梦圆,共庆国庆。高端医械院祝您节日快乐!
28
2023-09
中国药品监督管理研究会“创新产品转化体系研究”项目启动会圆满举行
“创新产品转化体系研究”项目启动会在我院召开
27
2023-09
奋楫笃行志相投,一路相伴新征程——我院举办“庆中秋 · 迎国庆”特别活动
我院举办2023年“庆中秋 · 迎国庆”特别活动,我院全体职工与入孵企业代表们齐聚一堂、共庆佳节。
26
2023-09
守初心、担使命,促融合、助产业——国家药监局党组成员、副局长徐景和一行调研高端医械院
国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和,广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区党工委书记、管委会主任陈杰,华南理工大学党委副书记、校长张立群院士等领导到高端医械院调研,我院院长王迎军院士接待了调研活动。
20
2023-09
聚精荟萃 · 国孵高端医疗器械项目路演活动成功举办
由我院主办、国孵投资(广东)有限公司承办的高端医疗器械项目路演活动成功举办,
18
2023-09
笃行明辨新突破 聚势赋能新征程 | 首届“百步梯 · 医械荟”医疗器械行业校友交流会圆满举办
由我院主办的首届“百步梯 · 医械荟”医疗器械行业校友交流会顺利举办
13
2023-09
《医用创面敷料透皮吸收试验方法》团体标准项目专家研讨会于我院召开
为进一步规范重组胶原蛋白医用敷料的注册申报工作,在广东省药品监督管理局的指导下,我院与广东省医疗器械管理学会共同提案发起了《医用创面敷料透皮吸收试验方法》团体标准项目,于2023年9月11日组织召开了该团体标准项目专家研讨会。
12
2023-09
高端医械院入驻首批示范性转化项目 | 广州逸芯生命科学有限公司隆重开业
广州逸芯生命科学有限公司为高端医械院入驻的首批示范性转化项目,于2023年9月9日在我院孵化基地隆重开业。
11
2023-09
NMPA发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准
2023年9月7日,国家药品监督管理局发布了YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项已通过审定的医疗器械行业标准信息。
08
2023-09
我院召开管理制度宣贯培训会
我院开展内部管理制度宣贯培训活动
08
2023-09
增强国家安全意识,筑牢警示教育城墙——我院组织开展国家安全教育宣讲会
我院以学促干,组织开展国家安全教育宣讲会
08
2023-09
广州市开发区产业基金投资集团有限公司党委书记、董事长谢育能一行莅临我院调研交流
广州市开发区产业基金投资集团有限公司党委书记、董事长谢育能一行到访高端医械院进行调研交流。
07
2023-09
盘点2023年上半年器审中心已发布审评论坛
2023年上半年,器审中心定期推送的关于各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟,包括《质子治疗系统概述及临床评价展望》等12篇审评论坛文章
07
2023-09
电子内窥镜等8项医疗器械产品的注册审查指导原则信息汇总
2023年7月24日至2023年9月6日间,国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告8次
02
2023-09
标管中心关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
2023年8月29日,国家药监局标管中心发布了关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
02
2023-09
培训分享 | 新型生物材料与高端医疗器械前沿研究高级研修班通知
由广东省人力资源和社会保障厅主办、华南理工大学承办、我院协办的“新型生物材料与高端医疗器械前沿研究高级研修班”将于2023年9月24日至9月28日举办。
28
2023-08
百步梯·医械荟|9月16日,医疗器械行业校友交流会期待您的到来
促进华南理工大学医疗器械行业校友间的沟通,聚合资源,为行业及校友的高质量发展融合更高价值
24
2023-08
我院理事会2023年第一次会议圆满召开
2023年8月24日,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院理事会2023年第一次会议在我院召开。
22
2023-08
官方研讨&标准立项 | 高端医械院助力医用创面敷料产业发展
8月10日,省药品监管局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会。省药品监管局副局长王玲出席会议并讲话。
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