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  • 医疗器械注册主管

    工作职责:

    1、挖掘企业需求和痛点问题,开展监管科学研究工作,不限于新工具、新标准、新方法等;

    2、负责医疗器械产品注册相关工作,确保项目顺利进行;

    3、负责医疗器械相关法规标准的收集、解读及培训宣贯工作;

    4、协助开展、优化公司内部项目管理工作。


    任职要求:

    1、理工科相关专业,硕士及以上学历

    2、熟练中国医疗器械注册相关法规标准,并具备对法规标准解读和宣贯能力,有国际注册经验者优先;

    3、从事5年以上医疗器械注册相关工作,同时熟悉有源和无源Ⅲ类医疗项目者优先,有CRO/CDMO相关从业经历更佳;

    4、具有良好的学习、语言表达及统筹协调能力,具有较强的责任心和团队协作能力;

    如能力突出,待遇面议!


    薪资范围:

    20-25k*17薪


    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn




  • 临床医学主管

    工作职责:

    1、负责临床试验及监管科学项目的学术支持,不仅限于项目调研、方案设计、资料撰写、文献检索与翻译、论文撰写等相关工作;

    2、撰写临床评价资料;

    3、开展临床研究专题讲座和培训;

    4、完成领导交办的其他任务。


    任职要求:

    1、有1年以上医院临床专业工作经验;

    2、熟悉中国医疗体制,充分理解医生的工作模式,对医疗需求有自己的认知和见解;

    3、了解医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

    4、具有较强的执行能力,良好的书面表达及语言沟通能力;

    5、英语六级,具有较强的英文查阅文献阅读的能力;

    6、具有执业医师资格证等更佳;

    7、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。


    薪资范围:

    20-40k*17薪


    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn



  • 监管法规研究主管

    工作职责:

    1、定期梳理医疗器械有关法规,开展医疗器械政策研究工作,向内输出业务发展建议;

    2、开展医疗器械行业调研,挖掘企业需求和难点,协助开展监管科学课题申报;

    3、组织开展监管科学交流活动,维护和拓展公共关系资源;

    4、做好监管活动台账和资料管理;

    5、完成领导交办的其他任务。


    任职要求:

    1、全日制统招硕士及以上学历,专业不限,年龄不限;

    2、有医疗器械领域相关项目或工作经验,熟悉医疗器械监管法规;

    3、具备良好的英语口语沟通能力;

    4、严谨细致,认真负责,有良好的文字功底,组织协调能力、沟通能力优秀,能够承受一定工作压力;

    5、有与药监部门开展项目合作经验者优先。


    薪资范围:

    10-15k*17薪


    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn


  • 运营主管

    工作职责:

    1、负责转化中心市场拓展和业务开发;

    2、负责转化中心的日常运营和管理工作,协助中心规划的执行,持续优化改进整体运营水平;

    3、负责优化制定各岗位的工作职责、考核目标,优化定级定岗与绩效评估执行细则;

    4、梳理制定工作流程,提高工作效率,协助进行内部组织结构优化,整合内部资源;

    5、挖掘团队及业务痛点,建立内部培训体系并持续优化完善,以提高员工技能水平;

    6、制订项目报价清单,对项目筛选、综合评估,规范输出成果;

    7、完成领导交付的其他工作。


    任职要求:

    1、硕士及以上学历,生物医药、医疗器械等相关专业;

    2、5年以上团队运营、业务开拓相关工作经验;

    3、责任心强,有良好的沟通协调能力及解决问题的能力;

    4、有敏锐的业务分析能力,抗压能力及执行力强。


    薪资范围:

    10-20k*15薪


    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn




  • 培训主管

    工作职责:

    1负责培训体系的建立,利用内外部资源,开发和设计培训课程;

    2协助制订培训计划,按培训计划组织实施培训,做好培训考核、验收与评估;

    3负责企业培训服务产品生态伙伴建设,拓展培训渠道和培训资源;

    4负责管理研究院培训场所、设施设备和培训用品;

    5完成领导交办的其他任务。

     

    任职要求:

    1、全日制统招本科及以上学历,专业不限,2年以上大健康及相关领域培训相关管理实施经验;

    2、在企业培训教育行业有过同行业工作经验,能够独立筹划、组织、落实培训工作;

    3、参加过公司运营、市场营销、培训师培训、财富管理知识等方面的培训;

    4、掌握各类培训方法和工具,熟悉培训课程的开发和应用,具有独立开发课程的能力;

    5、严谨细致,认真负责,工作条理性好,有良好的文字功底,应变能力、组织协调能力、沟通能力优秀,能够承受一定工作压力;

    6、熟悉药品和医疗器械领域有关法规。


    薪资范围:

    12-22k*17薪



    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn


  • 医疗器械国际注册主管

    工作职责:

    1、负责国际医疗器械相关法规、标准的收集、解读及落地,参与国际医疗器械相关法规标准的制定和监管科学研究工作;

    2、负责与国际医疗器械监管机构/人员对接交流,参与国际医疗器械相关法规标准研讨活动或论坛的筹备;

    3、负责医疗器械产品在国际(包含美国、欧盟、俄罗斯等)首次上市的项目注册调研、注册规划、策略制定,上市前许可相关工作。

    4、负责医疗器械上市前研发及生产合规、注册相关工作的验证测试方案制定、审核及修订,确保符合国际法规标准要求;

    5、负责企业新产品在国际市场认证所需材料的撰写、审核、修订及汇编。

     

    任职要求:

    1、生物医药、生物医学工程、材料类相关专业,硕士及以上学历,有相关从业经历的不限学历;

    2、熟练掌握国际医疗器械相关监管法规标准,并具备对法规标准进行解读和实施能力;

    3、从事3年以上国际医疗器械注册相关工作,有成功完成整个国际注册项目经验者优先;

    4、具备一定的英语沟通能力,有较强的书面及口头表达能力、文献检索能力、人际沟通协调能力、分析判断能力、统筹协调能力。


    薪资范围:

    10-20k*17薪


    投递方式:胡老师 hr@ibmd.org.cn