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2026-07
数知医械 | 2026上半年创新器械“成绩单”:111件申报、72件获批,国产创新加速领跑
根据高端医械院数据中心统计,2026年上半年,共有111件产品进入医疗器械创新审批通道,其中国家级73件、省/市级38件;同期获批上市72件,其中国家级42件、省级30件。 拉长至2020年至2026年6月,累计进入通道1057件,获批上市697件。国家级与省/市级累计数量已十分接近,但区域和产品类别结构存在明显差异。本文据此观察两级通道的年度变化、品类分布及2026年上半年特征。
20
2026-07
行业洞见 | 重组人源化胶原蛋白织就“生命之网”
01
2026-07
高端医械院:创新医疗器械竞争正在从“注册获批”走向“价值证明”
24
2026-06
基于真实世界风险信号的技术观察:整形植入材料不良事件分析
17
2026-06
重磅 | GHWP人工智能辅助审评工具项目正式启动
16
2026-06
AI全面渗透创新医疗器械,深圳企业领跑手术机器人融资榜
10
2026-06
2026全球医疗器械监管风向标:美欧英加新政齐发,中国企业出海如何破局?
26
2026-05
医疗器械上市企业2025年财报扫描:盈利企业占多数,百亿级营收者寥寥,利润增长承压
07
2026-05
2026 Q1医械投融资榜出炉:脑机接口独占四席,头部企业吸金效应显著
27
2026-04
高端医械院:监管科学是创新企业的必修课
17
2026-04
研发创新竞相涌现 高端产品普惠提速——我国骨科手术机器人行业发展潜力分析
10
2026-04
数智融合 | 人工智能赋能中医诊断器械的应用、前景及挑战
09
2026-04
出海门槛抬高,行业洗牌加速——2025年我国医疗器械在美准入认证情况分析
05
2026-03
智慧监管 | 基于DeepSeek的大语言模型智能体在医疗器械不良事件分析评价中的研究
04
2026-03
审批“绿色通道”助力医疗器械行业创新突围
26
2026-02
高端医械院:“春雨行动”绿色通道助力临床创新成果快速转化
09
2026-02
数知医械丨2025年全国创新医疗器械通道数量达260件,同比增长53.85%
06
2026-02
数知医械丨2025年全国医疗器械国产替代目录发布,37个品类国产注册待破“零”
16
2026-01
3D打印生物适配人工骨——为复杂骨缺损提供新治疗方案 | 中国医药报
06
2026-01
数知医械丨2025年全国医疗器械产品达344316件,同比增长8.8%
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