新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（简称“高端医械院”）是由华南理工大学举办，在国家药品监督管理局联合科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会等国家部委支持下建设的国家级创新合作平台成果转化示范基地，为广东省省属公益性事业单位。

高端医械院由中国工程院院士王迎军领衔建设，聚合了科技部国家人体组织功能重建工程技术研究中心、全球医疗器械法规协调会（GHWP）中国学院（全球唯一）、国家药品监督管理局监管科学创新研究基地（医疗器械领域全国高校唯一）、中国工程科技发展战略广东研究院（国家高端智库）以及教育部、广东省重点实验室等国家级和部省级平台资源，联动26家临床示范医院、14家校企/院企联合实验室和产业平台，构建形成“政、产、学、研、医、检、监、金（融）、经（济）”协同创新生态体系，实现了科研能力、产业资源与监管要素的系统集成。

高端医械院立足国家高端医疗器械战略需求，以监管科学为牵引，以成果转化为核心，聚焦生物材料、高端植介入器械、人工智能医疗装备、再生医学等前沿方向，承担国家重大科技攻关、监管科学研究、产业智库咨询及标准法规体系建设任务，推动新标准、新方法、新工具研发与应用。通过“监管前移、审评前置、医工融合、数据赋能”的创新模式，打通“前沿研究—概念验证—工程转化—临床评价—上市准入—产业发展”全链条，加速重大原创成果产品化与产业化进程，助力我国高端医疗器械核心技术自主可控，推动高端医疗器械产业高质量发展。