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23
2025-10
广州市市场监督管理局关于组织开展2025年广州市医疗器械重点服务项目遴选与信息更新工作的通知
23
2025-10
广州市生物医药与健康产业发展办公室关于开展广州市医疗器械企业专项培训的通知
18
2025-09
关于邀请相关企业维护出海医药产品基础信息的通知(医用耗材)
30
2025-08
监管要闻 | 市场监管总局关于公开征求《关于检验检测机构出具虚假报告情节严重判定标准的意见(征求意见稿)》意见的公告
21
2025-08
省医械所 | “可穿戴医疗器械简介及测试要点”线上主题咨询开放日
06
2025-08
监管要闻 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见
10
2025-07
广州市市场监督管理局关于发布动态调整医疗器械重点企业/机构名单(2025年)的通告
03
2025-04
GHWP主席在香港宣布第29届GHWP年会将于2025年12月1日至4日在泰国曼谷举行
第29届GHWP年会和技术委员会会议将于2025年12月1日至4日在泰国曼谷举行
31
2025-03
全国首创!广州面向医疗器械重点企业推出知识产权大数据服务
该服务由广州市市场监管局和新型生物材料与高端医疗器械广东研究院指导支持。
21
2025-03
申报通知 | 广州市市场局关于2025年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展服务项目的通知
通知详见内容
04
2025-01
监管要闻 | 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
04
2024-12
最后三天!2024年广州市医疗器械重点项目与重点企业遴选工作正在进行
遴选时间:2024年11月25日—12月6日
09
2024-07
监管要闻 | 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)
国家药监局发布关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告
24
2023-10
征求意见 | 《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准征求意见稿公开征求意见
11
2023-09
NMPA发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准
2023年9月7日,国家药品监督管理局发布了YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项已通过审定的医疗器械行业标准信息。
07
2023-09
盘点2023年上半年器审中心已发布审评论坛
2023年上半年,器审中心定期推送的关于各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟,包括《质子治疗系统概述及临床评价展望》等12篇审评论坛文章
07
2023-09
电子内窥镜等8项医疗器械产品的注册审查指导原则信息汇总
2023年7月24日至2023年9月6日间,国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告8次
02
2023-09
标管中心关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
2023年8月29日,国家药监局标管中心发布了关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
22
2023-08
官方研讨&标准立项 | 高端医械院助力医用创面敷料产业发展
8月10日,省药品监管局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会。省药品监管局副局长王玲出席会议并讲话。
18
2023-08
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
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