动物试验工程师
工作职责：
1、在SD的安排下，独立主导开展动物试验；
2、完成记录整理工作；
3、积极参加中心组织的法律法规、试验标准培训；
4、主动学习并熟练动物试验操作；
5、中心安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，动物医学、生物学、医学、药学、兽医等相关专业，具有实验动物从业资格证，有信息技术与信息管理基础的人员或有LIMS系统工作经验的实验室人员优先；
2、1年及以上相关工作经验，熟悉医疗器械动物试验相关法规体系及GLP体系；
3、熟练掌握动物普外科手术、可操作影像学设备（如超声、DSA等），掌握影像数据基础分析；
4、学习能力较强，对普外科手术、植介入手术的手术流程清晰，能配合SD跟进试验现场进度、跟台手术，制作相关原始记录表格，做好原始记录整理和归档工作，确保记录真实性、完整性和可溯源性；
5、能熟练操作Office软件及办公设备；
6、具有良好的沟通能力、组织协调能力，及时反馈项目进度，适当优化工作流程；
7、执行力强，有良好的团队合作精神及高度责任意识。
投递方式：胡老师 hr@ibmd.org.cn
GLP QA专员
工作职责：
1、负责医疗器械质量体系（GLP）的建立与管理；
2、日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室SOP的要求；
4、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、及实验室SOP的要求进行；
5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等；
7、及时将检查结果以书面形式汇报给FM和专题负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8、负责GLP评审的迎审工作及后续整改工作；
9、领导安排的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，基础医学、生物学、动物学、毒理学、药理学等相关专业，有实验动物从业资格证者，熟悉医疗器械生物学相关工作流程及知识优先；
2、3年以上医疗器械/药品GLP体系QA相关工作经验，熟知GLP规范及工作要求，熟悉认证及评审相关工作流程，具有GLP评审工作经验；
3、责任心强，工作细心积极，有发现问题和解决问题的能力；
4、具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力，有一定的抗压能力，较强的执行能力。
投递方式：胡老师 hr@ibmd.org.cn
