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07
2023-06
国家药品监督管理局器械注册司张华副司长一行来访调研
6月6日下午,国家药监局器械注册司副司长张华、注册二处处长张文悦、二级调研员程锦、干部董红环,国家药监局核查中心检查一处处长王佳楠等一行赴我院支撑单位——国家人体组织功能重建工程技术研究中心开展调研活动。
02
2023-06
高端医械院与您相约首届深圳国际高性能医疗器械展 | 展位号:2B022
首届深圳国际高性能医疗器械展将于今年6月8日-10日在深圳会展中心(福田)举办。
30
2023-05
招聘 | 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院招聘启事
我院检验中心现因业务发展需要,招聘以下岗位人员
30
2023-05
孵客集团、中商协工委会、广东融促会及券商、银行界代表来访我院交流
5月30日下午,广东孵客科技孵化集团有限公司总裁冯洪亮,中国商协会服务工作委员会执行主任王棢、顾问赵勇,广东中小企业融资与上市促进会副会长兼秘书长龙城嫒,以及来自广发证券、国新证券、中信证券、中信银行等各家金融界代表一行到访我院参观交流。
20
2023-05
国家药监局器审中心来我院调研提升科学审评能力促创新
5月19日上午,国家药监局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪一行来我院,就如何进一步提升科学审评能力,引领推动创新医疗器械成果转化,推动我国医疗器械产业实现高质量发展进行广泛深入调研。
18
2023-05
资料汇编 | 2022年医疗器械飞行检查情况汇总
本文根据国家药监局核查中心发布的2022年第一批至第四批医疗器械飞行检查结果情况汇总
12
2023-05
培训分享 | 医药产业数字化管理人才高级研修班
国家药品监督管理局高级研修学院联合珠海中科先进技术研究院人工智能与大数据应用中心定于2023年5月29-31日在北京市举办医药产业数字化管理人才高级研修班
11
2023-05
佛山电器照明股份有限公司及广州市华学知识产权代理有限公司到访我院交流
5月9日下午,佛山电器照明股份有限公司焦志刚副总经理与相关技术骨干,及广州市华学知识产权代理有限公司合伙人裘晖一行来访我院。
06
2023-05
我院开展法律知识专题培训
为进一步提升我院合规工作水平,增强队伍综合素质和风险防控意识,5月5日下午,我院邀请广东润平律师事务所李卫东律师,开展《民法典》合同编法律知识培训。
28
2023-04
高端医械院-孵客集团合作开新篇——设十亿天使基金 育创新转化生态
2023年4月27日上午,我院与广东孵客科技孵化集团有限公司合作签约仪式暨国孵投资(广东)有限公司开业仪式在高端医械院会议室举行。
24
2023-04
广州康立明生物科技股份有限公司邹鸿志教授一行来访我院交流
4月20日下午,广州康立明生物科技股份有限公司(创始人邹鸿志教授一行来访我院,我院常务副院长马强、院务办公室及各中心主任热情接待了来宾。
21
2023-04
药物涂层球囊扩张导管等10项医疗器械注册审查指导原则信息汇总
2023年3月15日至2023年4月15日间,国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告5次
14
2023-04
聚合发力 共创未来 | 华南理工大学材料科学与工程学院生物材料系党支部一行来我院调研交流
4月13日下午,华南理工大学材料科学与工程学院副院长吴刚教授带领生物材料系党支部一行到我院调研交流,我院常务副院长马强、院务办公室及各中心主任热情接待了来宾。
11
2023-04
关于废止《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准。
11
2023-04
院士牵头!中国药品监督管理研究会监管科学研究分会成立
4月2日,中国药品监督管理研究会监管科学研究分会成立暨第一次全体委员大会在北京会议中心举行。
05
2023-04
关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
01
2023-04
2018年以来医疗器械产品分类界定结果汇编
2023年3月30日,国家药监局标管中心网站发布2023年第一次医疗器械产品分类界定结果。
21
2023-03
招聘 | 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院招聘启事
我院检验中心发布招聘内容
20
2023-03
我院院长王迎军院士出席2023广州市生物医药产业高质量发展对接沙龙活动
院长王迎军院士、常务副院长马强代表我院参加2023广州市生物医药产业高质量发展对接沙龙活动
17
2023-03
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)
依据国家药监局发布的《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》,高端医械院进行过程要点梳理,供相关医疗器械企业参考。
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