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302026-077月28日，中国药登在京举办活动，正式上线医疗器械价格登记功能，8家企业完成首批登记；同步部署海外抱团参展事宜，全链条赋能国产医械出海，高端医械院联合承办并提供专业技术支持。
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292026-07外周弹簧圈在动静脉畸形、动脉瘤、内出血及肿瘤栓塞等外周血管疾病的治疗中发挥着关键作用。相较于神经介入，外周血管管径更粗、血流动力学更复杂，对弹簧圈的成篮稳定性、解脱精准度以及远期栓塞效果提出了更高要求。 在此背景下，规范且科学的动物试验是评价外周弹簧圈安全性与有效性、推动产品走向临床的必经之路。本文将结合团队在外周弹簧圈动物试验领域的项目经验，深度解析外周动脉栓塞动物试验设计要点。
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272026-072026 年 6 月 GHWP 联合 GHWP（中国）学院启动 AI 辅助审评工具项目。许佳锐指出项目遵循 AI 辅助而非替代人工审评原则，依托人机协同助力全球医疗器械审评互信，帮助出海企业降低注册合规成本，也是我国参与全球监管规则协同的重要探索。
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242026-07围绕医疗器械国际化过程中的实际需求，全球医疗器械法规协调会（GHWP）中国学院与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院共同打造“健行全球·医械丝路汇”系列线上活动，持续链接全球法规、市场与产业资源，围绕海外法规、注册准入及企业出海实务等重点议题开展专业交流。 “健行全球·医械丝路汇”第二期直播将于2026年8月7日（星期五）10:00—11:00正式播出。
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232026-07根据高端医械院数据中心统计，2026年上半年，共有111件产品进入医疗器械创新审批通道，其中国家级73件、省/市级38件；同期获批上市72件，其中国家级42件、省级30件。 拉长至2020年至2026年6月，累计进入通道1057件，获批上市697件。国家级与省/市级累计数量已十分接近，但区域和产品类别结构存在明显差异。本文据此观察两级通道的年度变化、品类分布及2026年上半年特征。
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232026-07为服务国家药械产业全球化发展战略，充分发挥中国药品价格登记系统（以下简称“中国药登”）药械综合价格服务枢纽作用，推动更多优质中国药械走向国际市场，中国药登联合新型生物材料与高端医疗器械广东研究院于2026年7月28日(星期二)举办“乘势精进·拓航海外”暨中国药登医疗器械首登仪式及海外参展动员部署会。
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